Validavimo inžinierius (-ė) | Įranga ir sistemos – Vilnius

Ieškome validavimo inžinieriaus (-ės), kuris (-i) prisijungs prie Įrangos kvalifikavimo grupės ir dirbs su gamyboje bei laboratorijose naudojamos įrangos ir sistemų kvalifikavimo veiklomis.

Ši pozicija gali tikti ne tik patirties validavimo srityje turintiems specialistams, bet ir kandidatams, kurie turi inžinerijos, elektronikos, automatikos, mechatronikos, IT ar kitą techninį pagrindą ir nori savo karjerą toliau vystyti įrangos, sistemų ir kokybės srityje.

Jeigu jums įdomu suprasti, kaip veikia įranga ir sistemos, kaip įvertinama jų atitiktis reikalavimams, kaip dokumentuojami techniniai procesai ir užtikrinamas patikimas jų veikimas, ši pozicija gali būti gera galimybė pradėti ar auginti karjerą validavimo srityje.

Ankstesnė patirtis validavime nėra būtina – svarbu techninis mąstymas, kruopštumas, gebėjimas dirbti su dokumentacija ir noras mokytis.

Pagrindinės atsakomybės

Planuoti ir vykdyti įrangos bei sistemų kvalifikavimo veiklas pagal nustatytas procedūras ir kokybės reikalavimus

Dirbti su technine ir kvalifikavimo dokumentacija bei užtikrinti jos tikslumą

Bendradarbiauti su gamybos, laboratorijų, kokybės, inžinerijos ir kitomis komandomis

Koordinuoti trečiųjų šalių rangovų atliekamus įrangos bei sistemų kvalifikavimo darbus

Užtikrinti tikslų duomenų ir informacijos suvedimą į kokybės bei kitas darbo sistemas

Padėti identifikuoti techninius neatitikimus ir prisidėti prie jų sprendimo

Dalyvauti įrangos ir sistemų pokyčių, atnaujinimų ar naujos įrangos diegimo veiklose

Prisidėti prie vidinių ir išorinių auditų, rengiant reikalingą informaciją bei dokumentaciją

Bendradarbiauti su komanda siekiant nuolat gerinti kvalifikavimo procesus

Patirtis ir kvalifikacijos

Aukštasis arba baigiamas aukštasis išsilavinimas inžinerijos, elektronikos, automatikos, mechatronikos, informacinių technologijų ar kitoje susijusioje techninėje srityje

Gebėjimas skaityti ir suprasti techninę informaciją: instrukcijas, diagramas, brėžinius ar kitą techninę dokumentaciją

Geri kompiuterinio raštingumo įgūdžiai, įskaitant MS Office“

Anglų kalbos žinios, reikalingos darbui su technine dokumentacija ir procedūromis

Domėjimasis įranga, sistemomis, techniniais procesais ir kokybės užtikrinimu

Darbo patirtis validavimo ar kvalifikavimo srityje nėra būtina – vertinsime ir studijų metu, praktikoje, stažuotėje ar pirmoje techninėje pozicijoje įgytą patirtį.

Įgūdžiai ir kompetencijos

Analitinis ir techninis mąstymas

Kruopštumas, atsakingumas ir dėmesys detalėms

Gebėjimas struktūruotai dirbti su dokumentacija ir informacija

Gebėjimas planuoti savo darbą ir laikytis terminų

Smalsumas ir noras suprasti, kaip veikia įranga bei sistemos

Gebėjimas pastebėti neatitikimus ir ieškoti jų priežasčių

Geri bendradarbiavimo ir komunikacijos įgūdžiai

Noras mokytis ir augti validavimo bei įrangos kvalifikavimo srityje

Vertinsime kaip privalumą

Praktiką ar darbo patirtį inžinerijos, įrangos priežiūros, automatikos, gamybos, laboratorijos ar kokybės srityje

Patirtį dirbant su technine dokumentacija, įranga ar įvairiomis sistemomis

Patirtį įrangos ar sistemų kvalifikavimo / validavimo srityje

ISO 13485, IVDR ar kitų kokybės bei reguliuojamos aplinkos reikalavimų supratimą

Patirtį dirbant gamybinėje, laboratorinėje ar kontroliuojamoje aplinkoje

Aseptinės gamybos principų supratimą

Atlyginimas €2 183,33–€3 270,83 bruto/mėn. Galutinis atlyginimas priklausys nuo pasirinkto kandidato (-ės) patirties, įgūdžių ir kompetencijų.